La FDA examine la toute première demande de pilules contraceptives en vente libre après la chute de Roe

« Lorsque vous vendez un produit, vous devez prouver que les avantages l’emportent sur les risques. C’est un processus rigoureux et qui prend du temps, mais nous pensons que cela doit être fait », a déclaré Frédérique Welgryn, directrice des opérations stratégiques et de l’innovation chez HRA Pharma, à POLITICO dans une interview. « C’est plus important que jamais. J’espère donc vraiment que la FDA enquêtera de manière approfondie sur cette question et que la décision sera basée sur la science. Si c’est le cas, je suis sûr qu’il y aura très bientôt une pilule en vente libre.

Cependant, le délai normal pour que la FDA réponde à de telles demandes est d’au moins 10 mois, ce qui signifie qu’il pourrait s’écouler jusqu’à la mi-2023 pour que le médicament arrive sur les tablettes.

Un meilleur accès à la contraception était l’une des principales revendications des militants qui ont conduit à l’annulation de la décision de la Cour suprême Roe contre patauger et dans les semaines qui ont suivi la décision, les manifestations se sont intensifiées devant la Maison Blanche et dans tout le pays appelant l’administration Biden à « libérer la pilule ».

Une étude nationale sur les femmes adultes a révélé que près de 30 % de celles qui demandent une prescription de contraceptif rencontrent des obstacles pour en obtenir une, les obstacles les plus courants étant le manque d’assurance maladie, la difficulté à se rendre dans une clinique ou une pharmacie et le fait de ne pas avoir de rendez-vous réguliers. docteur. Une autre étude a révélé que les patients du Texas qui recevaient des pilules contraceptives en vente libre au Mexique étaient plus susceptibles de les utiliser au fil du temps que ceux qui avaient besoin d’une ordonnance au Texas.

Les mineurs couverts par l’assurance maladie de leurs parents craignent souvent que l’obtention d’une ordonnance n’apparaisse sur le relevé de prestations de leur famille – l’une des raisons pour lesquelles HRA Pharma demande à la FDA d’approuver le médicament pour la vente de la pilule sans limite d’âge.

« Nous pensons que les personnes de moins de 18 ans bénéficieraient d’un meilleur accès à la contraception et nous avons inclus un certain nombre d’adolescents dans nos études », a déclaré Welgryn.

Les chercheurs et les défenseurs des droits reproductifs disent que si la pilule obtient la bénédiction de la FDA, ils continueront à se battre pour s’assurer qu’elle est couverte par une assurance sans co-paiement, même si elle est achetée sans ordonnance – une bataille impliquant à la fois les autorités fédérales et si les autorités de l’État seront impliqué.

« Nous voulons des conseils actualisés du HHS pour garantir que la contraception en vente libre est couverte par la loi sur les soins abordables », a déclaré Kelly Blanchard, présidente d’Ibis Reproductive Health. «Le Congrès pourrait également garantir cela par le biais de la législation. †

Blanchard a ajouté que si rendre la pilule plus accessible peut aider à prévenir les grossesses non désirées, elle ne voit pas l’approbation de la FDA comme une solution à la récente abolition de l’avortement dans plus d’une douzaine d’États.

« Les gens ont le droit et méritent tous les soins de santé reproductive, y compris toutes les méthodes de contraception et d’avortement », a-t-elle déclaré.

Une autre société, Cadence Health, prévoit également de demander à la FDA d’approuver sa propre demande de contraceptif en vente libre, mais des recherches supplémentaires doivent être effectuées et le dépôt pourrait prendre des années.