Pfizer affirme que le vaccin est sûr et efficace pour les enfants de moins de 5 ans avec trois doses

Le géant pharmaceutique Pfizer-BioNTech a déclaré dans un communiqué avoir découvert lors d’un essai clinique que son vaccin Covid était « bien toléré » par les enfants de moins de 5 ans.

Si les enfants sont très rarement exposés aux formes sévères du Covid-19, ils sont pourtant une cible de choix pour les laboratoires pharmaceutiques. Par exemple, la société Pfizer-BioNTech dit avoir évalué les effets de trois doses de son vaccin pour des enfants âgés de six mois à cinq ans, administrées à raison de trois microgrammes chacune, dans un essai clinique.

Pfizer annonce avoir découvert que son vaccin suscitait une forte réponse immunitaire, et que les effets secondaires seraient similaires dans les groupes vaccin et placebo, selon le géant pharmaceutique.

« Nous sommes ravis que notre formule pédiatrique plus jeune, que nous avons soigneusement mesurée à un dixième de la dose adulte, ait été bien tolérée et ait produit une forte réponse immunitaire », a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla, cité dans un communiqué de presse.

Cette annonce intervient alors que l’Agence américaine des médicaments (FDA) prévoit trois réunions en juin pour étudier l’autorisation du vaccin de Pfizer pour les enfants de moins de 5 ans et de Moderna pour les enfants de moins de 6 ans.

La FDA devait initialement évaluer le vaccin Pfizer en deux doses en février, mais les données ont montré qu’il n’a pas provoqué de réponse immunitaire suffisamment forte chez les enfants âgés de deux à quatre ans. Elle a ensuite demandé à voir les données pour une troisième injection.

Dans la plupart des pays, les enfants les plus jeunes sont le seul groupe d’âge qui n’est pas encore éligible aux vaccins contre le coronavirus. Un état de santé grave lié au Covid-19 est extrêmement rare chez les enfants de moins de cinq ans.