Feu vert de l’Agence européenne des médicaments pour les vaccins anti-Covid dès l’âge de six mois

L’Agence européenne des médicaments (EMA) privilégie l’utilisation des vaccins Pfizer et Moderna contre le Covid-19 dès l’âge de six mois. Ce sont les premiers vaccins de moins de 5 ans à être approuvés dans l’UE pour ce virus.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a « recommandé notamment l’utilisation chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans pour Comirnaty », par Pfizer, et « l’utilisation chez les enfants, âgés de 6 mois à 5 ans, pour Spikevax », par Moderna, selon un presse. Numéro publié le 19 octobre. Ce sont les premiers sérums anti-Covid 19 à recevoir le feu vert pour les enfants de moins de cinq ans dans l’UE.

Les doses des deux vaccins dans ces nouveaux groupes d’âge plus jeunes seront plus faibles, a expliqué l’EMA. Chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans, Comirnaty peut être administré en trois doses en primovaccination. Spikevax peut être administré en primovaccination en deux doses chez les enfants de 6 mois à 5 ans.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que « les bénéfices de Comirnaty et de Spikevax chez les enfants âgés de 6 mois à 4 et 5 ans, respectivement, l’emportent sur les risques », car les effets indésirables sont généralement légers ou modérés et s’améliorent. plusieurs jours après la vaccination.

Dans le même temps, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a également recommandé l’approbation d’un vaccin Moderna modifié ciblant les sous-variants Omicron BA.4 et BA.5 en plus de la souche originale de SARS-CoV-2. Ce vaccin est recommandé pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans ayant déjà eu une primo-vaccination contre le Covid-19. Un vaccin Spikevax modifié ciblant Omicron BA.1 et la souche originale a été approuvé en septembre.

Omicron et ses sous-variantes dominaient en 2022 et ont rapidement remplacé les variantes Alpha et Delta antérieures.

Les recommandations du CHMP seront désormais transmises à la Commission européenne, qui prendra les décisions finales applicables dans tous les États membres de l’UE, a indiqué l’EMA. L’EMA a averti le mois dernier que la pandémie de Covid-19 était « toujours en cours » et a exhorté les pays à mettre en œuvre des programmes de rappel de vaccins avant l’hiver.